【送料無料】[本/雑誌]/事例に学ぶ品質リスクマネジメント導入手法 ICH Q9の本質を読み解く/寶田哲仁/編

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著者寶田哲仁(編著) 松村行栄(編著)出版社じほう発売日2015年09月ISBN9784840747653ページ数179Pキーワードじれいにまなぶひんしつりすくまねじめんとどうにゆうジレイニマナブヒンシツリスクマネジメントドウニユウたからだてつひとまつむらタカラダテツヒトマツムラ9784840747653目次第1章 PIC／Sにおける品質リスクマネジメント（PIC／S加盟と品質リスクマネジメント/品質リスクマネジメントをめぐる規制の動向ほか）/第2章 ICH Q9の概要と品質リスクマネジメントプロセス（ICH Q9策定の経緯/ICH 19関連文書：ブリーフィング
・パックほか）/第3章品質リスクマネジメント導入のポイント（組織体制/開発の流れと品質リスクマネジメントほか）/第4章ケーススタディ—品質リスクマネジメント導入事例（多数の素錠に黒色斑点がみられた事例/内部GMP監査プログラムほか）/第5章品質リスクマネジメントの実地適用に関するPDAテクニカルレポートの紹介（ICH Q9の目的/テクニカルレポート54：「製剤およびバイオテクノロジー応用医薬品製造工程での品質リスクマネジメントの実施」の紹介ほか）

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_{最終更新日: 2025-01-11 23:39:24}

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書名カナジレイニマナブヒンシツリスクマネジメントドウニュウシュホウアイシーエイチキュークノホンシツオヨミトク

著者名寶田哲仁、松村行栄

著者名カナタカラダ,テツヒト、マツムラ,タカヨシ

発行者じほう

発行者カナジホウ

ページ数１７９ｐ

サイズ 21

製品番号 52327

ブランド

janコード 9784840747653

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